在制造和递送过程中,治疗蛋白遇到几个表面,因此面临聚集的风险。有几个因素可以诱导聚集,例如温度,运输,储存和物理压力。聚集可以导致免疫应答或不需要的交叉反应性的丧失,并且通常通过添加赋形剂来修复以稳定制剂。
具有耗散(QCM-D)技术的石英晶体微稳态可用于评估蛋白质如何与制造容器相互作用,加工诸如过滤器,储存容器或递送装置的材料。通过这种技术,可以量化与表面相互作用的蛋白质的量,以及所得的结构(粘弹性)性质。可以评价赋形剂的存在或缺乏等制剂条件,例如浓度,pH或类型的缓冲液,以确定它们对吸附特性的影响。
在本网络研讨会中,我们将在不同配方条件下讨论模型蛋白质与各种表面的相互作用,例如增加蛋白质浓度和赋形剂(PS 80和泊洛昔尔188)的存在。也将讨论来自先前公布的治疗蛋白质/表面相互作用的数据。


